当您计划将医疗器械产品销售或投放到欧盟市场时，医疗器械产品必须执行相关欧盟医疗器械指令或法规的符合性评定程序。符合性评定程序取决于医疗器械的主要用途和分类。
下列步骤可以用于审核您的医疗器械：
医疗器械的分类；
选择适用的符合性评定程序；
编制和评定技术文件；
质量体系评估；
供应商零部件评估；
起草EU一致性声明，并且以正确的方式粘贴CE标识；
医疗器械主管当局注册。
